| 产品名称 | 一次性直肠吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直肠吻合器及附件由吻合器和附件组成，附件包括支撑套(PC)、肛塞(ABS)；吻合器由器械体(ABS)吻合钉(TA1)、环形刀(12Cr18Ni9)和吻切组件等组成。根据吻切组件直径不同分为四种规格，附件根据检查时个体差异不同分为大、中、小三种型号。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 型号规格 | 吻合器DZSD-27(29、31、33)附件：DZSD-L、DZSD-M、DZSD-S |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2090159号 |
| 注册人名称 | 常州市三联星海医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年2月21日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号变更情况：2015-02-27生产地址由常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号，常州市钟楼经济开发区紫薇路10号变更为常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。 |
| 批准日期 | 2015-02-26 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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