| 产品名称 | YZJ型医用银质针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的材料组成：银(85%±3%)、铜(9.5%±1.5%)、镍(1.5%±0.5%)、锌(4.0%±0.5%)。平顶针尾，针柄长度为35mm。主要技术指标：1、银质针灸针针体表面应光滑无明显损伤、裂痕；2、银质针灸针应挺直，不得明显的弯曲；3、银质针灸针柄部不得有毛刺，表面色泽应均匀；4、银质针灸针的针尖部位应圆正不偏，无毛刺、弯钩等缺陷，经规定的力与硬块接触顶压后， 其穿刺力应不大于0.9 N，顶压力不大于0.6 N。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于针灸疗法时使用。 |
| 型号规格 | YZJ型、规格：0.45×110、0.45×85。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2271877号 |
| 注册人名称 | 上海曙新科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区新城经济区 |
| 生产地址 | 上海市宝山区月罗路2112号2楼西侧 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 编码代号 | 6827中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-52162958 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 针灸针产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 相关标准 |
YY/T 0104-2018 三棱针 YY/T 0105-2020 皮内针 GB 2024-2016 针灸针 YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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