| 产品名称 | 整体反射式手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为吊式，由底座、旋转体、平衡臂、灯头组成。主要技术指标：无影灯的光源在相距受照面1000mm处，应能聚成光斑。受照面最亮处的照度值应不小于额定照度：700灯头：120000lx，600灯头：110000lx，500灯头：100000lx；2、色温在额定照度下为：4000K±500K；3、在距一个单独灯头1m处，光照区域的总辐照度Ee不超过1000W/m2， 辐照度Ee和照度Ec比值应不超过6mW/(m2lx)；4、无影灯的光源在相距受照面1m处，光照度达到中心照度20%的照明深度不小于600mm；5、无影灯在最大照度时，显色指数Ra不小于85%；6、光斑直径在140mm～210mm之间，边缘照度达到中心照度50%的光区域的直径d50不小于光斑直径d10的50%；7、用一个挡板遮挡光束时的剩余照度：700灯头：不小于27%，600灯头：不小于27%，500灯头：不小于6%，用一个挡板遮挡光束时的剩余照度：700灯头：不小于40%，600灯头：不小于40%，500灯头：不小于30%，在标准模拟深腔管内底部的剩余照度：700灯头：不小于90%，600灯头：不小于85%，500灯头：不小于90%，用一个挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的剩余照度：700灯头：不小于20%，600灯头：不小于18%，500灯头：不小于6%，用两个挡板遮挡光束时在模拟深腔管内底部的剩余照度：700灯头：不小于30%，600灯头：不小于30%，500灯头：不小于30%。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作手术时照明用。 |
| 型号规格 | ZF700/700、ZF700/500、ZF600/600、ZF500/500、ZF700、ZF600、ZF500 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2541007号 |
| 注册人名称 | 上海汇丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市南汇区大团镇川南奉公路7753号 |
| 生产地址 | 上海市南汇区大团镇川南奉公路7753号 |
| 批准日期 | 2010-09-02 |
| 有效期至 | 2014-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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