| 产品名称 | 一次性使用通气、插瓶针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由针座、针管和保护套组成。针座采用符合GB12672中规定的ABS塑料制成，针管采用符合GB18457中规定的奥氏体不锈钢材料制成；产品以非无菌状态提供。产品针管和针座连接应牢固，在50N负荷下，不应松动或分离；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针尖锋利，不应有平头、弯钩等缺陷；针管应有良好的耐腐蚀性；针管外径1.2mm、1.6mm的针尖穿刺力≤2.5N；针管外径2.5mm的针尖穿刺力≤5N；产品酸碱度：溶出液与同批空白对照液作对照，pH值之差不得超过1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供一次性输液器生产企业，与一次性使用输液器装配后插入大输液作导液、通气用。 |
| 型号规格 | 侧孔、开刃 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2150079号 |
| 注册人名称 | 温州市注射针厂 |
| 批准日期 | 2010-02-08 |
| 有效期至 | 2014-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
