| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、空气过滤器 、药液注射件、液袋、药液过滤器(孔径为15μm)、滴管、接头、软管、流量调节器 、静脉输液针、加药嘴、加药盖帽、悬挂装置组成。产品零部件均采用聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯、医用橡胶、奥氏体不锈钢医用高分子材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于药液分装输液用。 |
| 型号规格 | FV1-300ml、FV1-250ml、FV1-200ml、FV2-300ml、FV2-250ml、FV2-200ml、FV3-300ml、FV3-250ml、FV3-200ml、FV4-300ml、FV4-250ml、FV4-200ml(配静脉输液针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 ) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3661062号 |
| 注册人名称 | 云南好迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 昆明经济技术开发区昌宏路1号 |
| 生产地址 | 昆明经济技术开发区昌宏路1号 |
| 批准日期 | 2014-06-24 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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