| 产品名称 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由A盒和B盒组成：A盒由脱氧核糖核酸(DNA)提取液、恒温扩增玻璃化试剂管、复溶缓冲液、水(ddH2O)、阳性对照和石蜡油组成。B盒由一次性核酸检测装置和备用液泡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌脱氧核糖核酸(DNA)。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3400484号(变更批件) |
| 注册人名称 | 杭州优思达生物技术有限公司 |
| 备注 | 1.注册证有效期至2018年2月25日止;2.生产地址由“杭州市滨江区长河街道春波路1517号C幢一层、二层”变为“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层”。 |
| 批准日期 | 2014-02-26 |
| 有效期至 | 2018-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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