产品名称 | 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间,用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等距离的凹阶,用于控制钢卡的滑动,材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于疫苗注射。 |
型号规格 | 0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml 注射针:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6 |
注册证编号 | 国食药监械准字2013第3150869号 |
注册人名称 | 安徽省天康医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 安徽省天长市仁和南路20号 |
生产地址 | 安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧 |
批准日期 | 2013-06-24 |
有效期至 | 2017-06-23 |
编码代号2018 | 15患者承载器械 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 0550-7309165; 0550-7308592 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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