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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
结构及组成/主要组成成分 产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间,用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等距离的凹阶,用于控制钢卡的滑动,材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。
适用范围/预期用途 本产品适用于疫苗注射。
型号规格 0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml 注射针:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6
注册证编号 国食药监械准字2013第3150869号
注册人名称 安徽省天康医疗用品有限公司
注册人住所 安徽省天长市仁和南路20号
生产地址 安徽省天长市西城区天康大道南侧经四路西侧
批准日期 2013-06-24
有效期至 2017-06-23
编码代号2018 15患者承载器械
管理分类
企业联系电话 0550-7309165; 0550-7308592
网址 暂无权限
相关标准 YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器
YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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