| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、外观：本品外包装应整洁、无渗漏，文字清晰；R1应为无色或淡黄色透明液体 ，R2应为乳白色悬浊液。2、试剂装量：应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度：试剂空白吸光度应不超过1.000且不低于0.400。4、准确性：相对偏差应不超过15%。5、线性范围：测定线性范围在1.0mg/L-100.0mg/L之间，应满足r不低于0.99。6、精密度：变异系数(CV％)应不超过6.0%；批内瓶间差应不超过6.5%；批间CV应不超过8.0%。7、最低检出限：样品最低检出浓度应不高于1.0mg/L。。8 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定人体血清中α1-微球蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R160ml×2 18ml×145ml×190ml×160ml×1R240ml×16ml×115ml×130ml×120ml×1R145ml×230ml×230ml×24ml×24(6×60T)R215ml×220ml×110ml×22.7ml×12(6×60T) |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401858号(更) |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼；2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号 |
| 批准日期 | 2014-04-18 |
| 有效期至 | 2017-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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