产品名称 | 微创手术剪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由剪刀片、手柄、延长杆等三部分组成;头部零件应采用YY/T0294.1-2005规定的C型不锈钢制造;手术剪的头部能向上向下或左右方向进行弯曲,弯曲角度≥25度,应轻松灵活。手术剪达到YY/T0176-2006中4.4规定的要求,不应有明显变形、裂纹现象,试验材料切边应整齐,不应有撕裂现象。剪刀片零件经过热处理,硬度为48HRC-58HRC(或维氏硬度480HV0.2-560HV0.2);外表面为光亮或无光亮,粗糙度Ra不应大于0.8μm;手术剪的刃口不应有崩刃,闭合后两片剪刀片应彼此遮盖且无过头现象 |
适用范围/预期用途 | 微创手术剪用于内窥镜手术,在手术中起到解剖、离断作用。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2220373号 |
注册人名称 | 余姚市柳叶刀医疗器械科技有限公司 |
批准日期 | 2010-06-28 |
有效期至 | 2014-06-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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