| 产品名称 | 自动验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、热敏式打印机、显示器组成。主要技术指标：1、球镜度测量范围为-25.00D～+22.00D，有0.12D和0.25D两种步长可供选择；2、柱镜度测量范围为-10.00D～+10.00D，有0.12D和0.25D两种步长可供选择，柱镜度示值误差： ±0.25D；柱镜轴位示值测量范围为0～180°，步长为1°； 4、角膜曲率半径测量范围：5.00～10.20mm； 5、瞳距测量范围至少应为10mm-85mm，步长为1mm，测量示值误差不得大于±1mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对被测者眼睛的球精度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量(CR-8800型产品无角膜相关的测量功能)。 |
| 型号规格 | CR-8800、CRK-8800、CRK-8800P |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2220752号 |
| 注册人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海宝山城市工业园区园光路188号 |
| 生产地址 | 上海宝山城市工业园区园光路188号 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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