| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座、保护帽组成。软管采用聚氯乙烯制成，针柄、连接座采用ABS制成，针管采用奥氏体不锈钢制成，保护套采用聚丙烯制成，保护帽采用聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床配套一次性使用输液〔血〕器或注射器对人体静脉输注药液〔或血液〕用。 |
| 型号规格 | 0.36×15 RWLB、0.4×15 RWLB、0.45×15 RWLB、0.5×20 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB、1.1×28TWLB、1.2×28TWLB |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3151643号 |
| 注册人名称 | 台州市金清医械厂 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市路桥区金清镇五金机电工业区 |
| 生产地址 | 浙江省台州市路桥区金清镇五金机电工业区 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13505767988 |
| 相关标准 |
YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头 YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器 YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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