| 产品名称 | 一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构:产品由外套、芯杆、活塞、注射针(可不带)、密封圈、螺旋座、涨芯组成。(材料：聚丙烯、橡胶、ABS)原材料包括聚丙烯、橡胶、医用不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，润滑剂为聚二甲基硅氧烷、粘合剂为环氧树脂。性能:无菌、无热原。残留液体体积：20ml以下不得超过0.15ml，20ml及其以上不得超过0.2ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。 |
| 型号规格 | 1、注射器规格型号为:3ml、5ml、10ml、20ml、30ml;2、注射针规格型号为:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3151393号 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 山东省威海市世昌大道312号 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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