| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型(直通型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件和尾塞构成,其中导管组件有导管、金属楔和导管座组成;针管组件有导引针管和针座组成。II型(三通型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹及端帽构成,其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有槽口针管和槽口针座组成;长导管组件有长导管和长导管连接座组成。与药液接触的部件主要原材料:槽口针管由不锈钢0Cr18Ni9制造、三通导管座由丙酸酯制造、长导管由聚氯乙烯制造、长导管连接座由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物制造 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
| 型号规格 | 型号:I-A、I-B、II-A、II-B规格:26G、24G、22G、20G、18G |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3151646号(更) |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1号楼 |
| 备注 | 生产者地址由“江苏省苏州市木渎中山东路98号”变更为“苏州工业园区唯新路3号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3151646号"变更为"国食药监械(准)字2011第3151646号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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