| 产品名称 | 上消化道医用电子内镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)产品结构组成：上消化道医用电子内镜由操作部、插入部、导光部组成。2)产品性能参数：插入部有效长度 1025mm；插入软管外径 Φ9.8 mm；头端部外径Φ10 mm；钳道孔径Φ2.8 mm； 景深 5 mm~100 mm。 |
| 适用范围/预期用途 | OEV-G166上消化道医用电子内镜仅能与OEV-G166图像处理器及OLE-350图像处理中心配套使用，适用于人体食道、胃腔诊断、观察和取样，不得用于高频电疗和激光灼烧等手术(仅能与无源手术器械共同使用)。 |
| 型号规格 | OEV-G166 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3221474号 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂林路398号3号楼 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂林路398号3号楼 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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