| 产品名称 | 一次性使用无菌穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可单独作为医疗器械或与其它医疗器械配套使用。 一次性使用无菌穿刺针由针座、针管和护套组成。其针管是由奥氏体不锈钢制作,针尖的斜面角为17°±2°,针管和针座粘接为一体。产品经环氧乙烷灭菌，无菌无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床用于穿刺。 |
| 型号规格 | 0.45(26G)、0.5(25G)、0.7(22G)、0.9(20G)、1.2(18G)、1.6(16G) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3151163号 |
| 注册人名称 | 北京长川医用技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区阎村镇开古庄村西 |
| 生产地址 | 北京市房山区阎村镇开古庄村西 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13901258365; 010-89313297;010-69313263;010-89313263 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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