| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由外套、橡胶活塞、芯杆、注射针、注射针保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液用。 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL(注射针：0.3×12、0.33×12、0.36×12、0.4×15、0.45×15、0.5×20、0.5×38、0.55×20、0.55×38、0.6×25、0.7×30、0.8×38、0.9×38、1.1×38、1.2×30、1.2×38) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3151303号 |
| 注册人名称 | 安徽康泰医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省庐江县罗河镇工业园区 |
| 生产地址 | 安徽省庐江县罗河镇工业园区 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13865298802; 0551-87782798;0551-87782795;13355693445 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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