| 产品名称 | 体内冲击波碎石仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、治疗电极、脚踏开关组成。性能：输出能量标称值：弱档0.6J，强档1.0J；放电时间：在1.0J档每次放电时间≤20μs；放电时间间隔≥170ms。治疗电极应用部分直径≤3.0mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适应症：1，肝内、外胆管单个或多个结石；2，肝内、外胆管嵌塞性结石；3，术后带有“T”型管的胆管结石患者。禁忌症：有严重心脏病史者；心脏起搏器携带者；医生认为不适应者。 |
| 型号规格 | TCS-B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3210182号 |
| 注册人名称 | 广州市普东光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二 |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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