| 产品名称 | 一件式人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，支撑部分由PMMA材料制成，后房植入。在380nm以下的紫外光谱范围的平均透过率小于10％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于替代因白内障摘除的人眼晶体。 |
| 型号规格 | PC50125、PC55125、PC55125P、PC55120L、PC55125B、PC60125S、PC60130、PC60135、PC65130、PC65135、PCS50125、PCS55125、PCS55125P、PCS55120L、PCS55125B、PCS60125S、PCS60130、PCS60135、PCS65130、PCS65135 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3221188号 |
| 注册人名称 | 珠海艾格医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层 |
| 生产地址 | 珠海唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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