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当前位置： 首页 > 国产器械 > 电磁式体外冲击波碎石机 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 电磁式体外冲击波碎石机
结构及组成/主要组成成分 产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，由主机、电器柜、控制台和定位装置组成。ZH-VC型可采用X射线和B超定位，ZH-VD型和ZH-VE型可采用B超定位。X射线定位装置为标配，为外购有注册证产品，B超定位装置由用户自行购置。碎石机的第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X、Y轴≤±7mm、Z轴≤±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于110mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。
适用范围/预期用途 主要用于治疗人体泌尿系结石。
型号规格 ZH-VC、ZH-VD、ZH-VE
注册证编号 国食药监械准字2008第3210693号(更)
注册人名称 深圳市致恒电气新技术有限公司
注册人住所 深圳市福田区八卦四路422栋五楼西
生产地址 深圳市福田区香梅北路公汽三公司大院综合楼5楼
备注 生产者地址由“深圳市福田区香梅北路公汽三公司大院综合楼5楼”变更为“深圳市福田区八卦四路422栋五楼西”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3210693号"变更为"国食药监械(准)字2008第3210693号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2008-05-29
有效期至 2012-05-29
编码代号2018 21医用软件
管理分类 Ⅲ
企业联系电话 0755-82667626
网址 暂无权限
相关标准 YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量
临床路径 详情
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数据更新时间：2024-11-21
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