| 产品名称 | 高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高敏C反应蛋白检测试剂盒：试剂盒由检测卡、SD卡、检测缓冲液等组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫(喷有由hs-CRP单克隆抗体标记的胶体金)、层析膜(T线包被有hs-CRP捕获单克隆抗体，C线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸、衬垫构成；检测缓冲液由吐温20、叠氮钠等磷酸盐缓冲液组成。基本参数：最低检出限≤0.50 mg/L；线性范围：在0.50mg/L～64.00 mg/L范围内，r≥0.990；准确度：相对偏差≤20%；重复性：CV≤10%；批间精密度：批间差CV≤15% 。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400848号 |
| 注册人名称 | 南京基蛋生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 批准日期 | 2014-06-25 |
| 有效期至 | 2019-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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