| 产品名称 | 动静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针管、针管座、套管、套管座、回流器、蝴蝶翼、加药口、瓣膜等部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于留置在人体动静脉血管内，作为多次、持续输液、输血或注射药物用。 |
| 型号规格 | 笔杆型、蝴蝶型、加药口型、防逆流型，3.4、3.3、2.8、2.7、2.6、2.5、2.4、2.3、2.2、2.1、2.0、1.9、1.8、1.7、1.6、1.4、1.3、1.2、1.1、1.0、0.9、0.8、0.7、0.6mm(10G、12G、13G、14G、14GA、16G、16GA、17G、18G、18GA、20G、22G、24G、26G) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3150758号 |
| 注册人名称 | 温州华利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省乐清市宁康西路361号 |
| 生产地址 | 浙江省乐清市宁康西路361号 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13780119999; 15888207000;13968786669;0577-62515189;13587711177 |
| 相关标准 |
YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵 YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 YY/T 1282-2022 一次性使用静脉留置针 GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 输血器具用聚氯乙烯粒料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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