| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 带溶药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品结构为三件式，由外套、芯杆、橡胶活塞组成。溶药针由针座、针管、护套组成，为偏头式。溶药器的外套，芯杆、溶药针针座及护套由聚丙烯制成，橡胶活塞由天然橡胶制成；润滑剂为聚二甲基硅氧烷。性能要求：1．针管与针座连接强度不小于44N；2．针尖最大穿刺力为1.8N；3．针座与保护套两者分离力不大于15N；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g；5．溶药器应无菌、无致热原、无急性全身毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床加药和溶药。 |
| 型号规格 | 20mL针1.6×30(mm)X、20mL针1.6×30(mm)C、 50mL针1.6×30(mm)X、 50mL针1.6×30(mm)C |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2009第2150117号 |
| 注册人名称 | 阜新奥方医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 阜新市太平区海新路312-6号 |
| 生产地址 | 阜新市太平区海新路312-6号 |
| 批准日期 | 2009-12-07 |
| 有效期至 | 2013-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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