| 产品名称 | 数字遥测监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由遥测发射盒(型号：TEL-100)、接收箱、天线阵、中心监护系统软件(版本：V6.0)和附件组成，详见附表。该产品最大可配置2个接收箱，接收箱由接收盒组成，每个接收箱最大可配置4个接收盒，每个接收盒可接收4个发射盒的信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。 |
| 型号规格 | TMS-6016 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3210813号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
| 备注 | 2013年9月1日同意更正生产企业名称内容，2013年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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