| 产品名称 | 微量白蛋白(MAL)检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:微量白蛋白缓冲剂：含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、叠氮化钠；R2：山羊抗人白蛋白、叠氮化钠。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人体尿液中微量白蛋白的浓度。作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1 60ml×3/R2 20ml×1、R1 90ml×2/R2 20ml×1、R1 45ml×4/R2 20ml×1、R1 90ml×2/R2 10ml×2。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400211号 |
| 注册人名称 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区合庆镇黄家车路760号 |
| 批准日期 | 2014-01-27 |
| 有效期至 | 2018-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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