| 产品名称 | 电切镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电切镜由悬锁式内窥镜(12°或30°内窥镜)和附件组成。内窥镜由目镜系统、转像系统、物镜系统、导光纤维、镜体主体和光纤接口部分构成。附件由被动式操作器、单极手术电极和高频连接线组成。镜体外径(插入部分最大直径):4mm；工作长度:302mm，允差：±3%；手术电极行程:25mm(允差±2)；视向角:12°、30°，允差±3°；视场角:65°，允差-5%～15%；视场中心角分辨力:2.97 C/(°)； 有效景深范围:3-50mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 电切镜临床适用于在内窥镜直视下,利用高频电流,经尿道对前列腺增生体和膀胱肿瘤等进行切割、汽化、凝血。 |
| 型号规格 | QD-2型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3221875号 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
| 批准日期 | 2013-11-20 |
| 有效期至 | 2017-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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