| 产品名称 | 全程C反应蛋白(高敏CRP+常规CRP)定量检测试剂盒 (胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全程C反应蛋白(高敏CRP+常规CRP)定量检测试剂盒 (胶体金法)含20人份检测卡，检测卡内的试纸条主要由硝酸纤维膜(T线包被有浓度为1.5mg/ml鼠抗人CRP单克隆抗体溶液，C线包被有浓度为4mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗体溶液)、结合物释放垫(包被量为2.0μl/cm胶体金颗粒标记的鼠抗人CRP单克隆抗体溶液)、样品垫及吸水纸组成。基本参数：检出限：最低检出限：≤0.3mg/L，重复性：用同一批次的产品测定同一份样本，所得结果的变异系数CV≤10%，线性范围：线性范围为0.5mg/L～60mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中高敏C反应蛋白(hs-CRP)和常规C反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400498号 |
| 注册人名称 | 南通利贝尔检测技术开发有限公司 |
| 生产地址 | 江苏省南通市南通经济技术开发区新东路9号2号厂房 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-8152325 |
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