| 产品名称 | 一次性使用无菌配药器(带针) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由配药器器身和配药针组成。配药器器身包括橡胶活塞、外套、芯杆等部件；配药针包括护套、针管、针座。外套、芯杆、针座、保护套采用聚丙烯材料制成，胶塞采用天然橡胶制成，采用的润滑剂为符合医用要求的二甲基硅油，配药针采用X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB 15810中的要求，生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供抽吸液体或配药用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml；配药针：1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、非侧孔) |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2150009号 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 批准日期 | 2008-01-11 |
| 有效期至 | 2012-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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