| 产品名称 | 氧浓度测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由电极、氧传感器和显示仪表组成。产品基本误差：在规定的检定条件下，当被测气体含氧量不大于10%时，测定值绝对误差不超过0.3，当被测气体含氧量大于10%，测定值相对误差不超过±3%；无氧气体通入电极，由于残余电流引起的零点偏移应不超过基本误差的1/2；在实际相同条件下，对同一被测气体进行多次测量，重复性应不超过基本误差的1/3；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床上非连续监测氧气浓度。 |
| 型号规格 | CY-100B型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2210119号 |
| 注册人名称 | 杭州利华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市江干区杭海路1221号 |
| 生产地址 | 杭州市江干科技园九和路21号 |
| 批准日期 | 2007-04-02 |
| 有效期至 | 2011-04-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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