| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射针座、不锈钢针管、保护套组成 |
| 适用范围/预期用途 | 配合输液(血)器或注射器使用，适用于一次性输(注)药液或抽血用 |
| 型号规格 | 0.3mm 0.33mm 0.36mm 0.4mm 0.45mm 0.5mm 0.55mm0.6mm 0.7mm 0.8mm 0.9mm 1.2mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3150050号(更) |
| 注册人名称 | 湖南平安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“澧县城头山旅游经济开发区工业大道8号”变更为“澧县经济开发区工业大道8号”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3150050号"变更为"国食药监械(准)字2007第3150050号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-01-23 |
| 有效期至 | 2011-01-23 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则（2021年第30号） 一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（2022年第4号） |
| 相关标准 | YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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