| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液电式冲击波碎石机，由冲击波发生器、治疗床、机械运动装置、电气控制系统、水循环系统和定位装置组成。KDE-2001A采用X射线定位，KDE-2002A采用B超定位，冲击波焦点压力脉冲峰值20MPa～50MPa，冲击波焦点压力脉冲宽≤1μs，冲击波焦点脉冲上升前沿≤0.5μs，聚焦范围：径向±7.0mm，轴向±12.5mm，焦点与反射体上端口平面距离：≥110mm，焦点定位偏差≤3mmm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 型号规格 | KDE-2001A、KDE-2002A |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3211137号 |
| 注册人名称 | 北京中科健安医用技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村北二条甲6号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村北二条甲6号 |
| 批准日期 | 2006-12-11 |
| 有效期至 | 2010-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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