| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品储存条件及有效期：12个月 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清或血浆中D-二聚体(D-DIMER)的浓度。 |
| 型号规格 | R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:30ml×2 R2:10ml×2; R1:30ml×1 R2:10ml×1; R1:45ml×2 R2:15ml×2; R1:22ml×2 R2:12ml×1; R1:20ml×2 R2:20ml×2; R1:15ml×1 R2: 5ml×1; 60T×5 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2400210号 |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 备注 | 生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况：生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2016-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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