| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外套、芯杆、橡胶活塞、注射针 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一次性临床注射或抽血用。 |
| 型号规格 | 1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(配针：0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3150741号(更) |
| 注册人名称 | 湖南平安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“澧县城头山旅游经济开发区工业大道8号”变更为“澧县经济开发区工业大道8号”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3150741号"变更为"国食药监械(准)字2007第3150741号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-19 |
| 有效期至 | 2011-05-19 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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