| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强型免疫投射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS缓冲液、PEG6000、TW-20、NaCl；R2：甘氨酸缓冲液、人或羊变性IgG Latex交联液、非反应性稳定剂。产品有效期：自生产日起储存条件下18个月有效。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中类风湿因子的活性，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:5×40ml / R2:50ml、R1:2×48ml /R2:2×12ml、R1:2×48ml / R2:24ml、R1:5×48ml /R2:60ml、R1:5×48ml / R2:2×30ml、R1:5×48ml /R2:3×20ml、R1:6×48ml / R2:2×36ml、R1:2×50ml /R2:25ml、R1:4×50ml / R2:50ml、R1:2×58ml / R2:2×18ml、R1:68ml / R2:17ml、R1:3×68ml / R2:3×17ml、R1:6×68ml / R2:2×51ml、R1:80ml / R2:20ml、R1:2×80ml / R2:2×20ml、R1:5×80ml / R2:100ml、R1:5×100ml / R2:125ml |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400872号 |
| 注册人名称 | 上海名典生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区闵北路88弄18号厂房 |
| 生产地址 | 上海市闵行区银都路555号四号楼二楼 |
| 批准日期 | 2014-05-23 |
| 有效期至 | 2018-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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