产品名称	腹腔外科手术器械
结构及组成/主要组成成分	该产品由气腹针、冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器组成。产品与人体接触部应采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13等材料制造。应经热处理的器械硬度为气腹针针头HRC40-48，打结钳、持针钳、造影钳头部和胆管刀头部HRC48-54；气腹针的表面粗糙度Ra值应≤0.2μm，冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器表面粗糙度≤0.4μm，其余≤1.6μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围/预期用途	产品供施行腹腔镜检查和手术时，冲气、冲吸、扩张、夹针打结等用。
注册证编号	浙食药监械准字2008第2220224号
注册人名称	杭州康生医疗器械有限公司
注册人住所	富阳市高桥镇广洋大楼
生产地址	富阳市高桥镇水坞村富阳市高桥镇唐家坞村黄泥地
批准日期	2008-11-07
有效期至	2012-11-06
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅱ
企业联系电话	暂无权限
网址	暂无权限

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腹腔外科手术器械

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