| 产品名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫比浊法(4点定标)) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： PBS 、PEG 、表面活性剂，R2 ：羊抗人Apo AI。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测定血清中载脂蛋白AI(Apo AI)含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：1*60ml R2：2*10ml;R1：2*45ml R2：1*30ml;R1：5*18ml R2：5*6ml;R1：2*60ml R2：1*40ml;R1：2*60ml R2：2*20ml;R1：4*60ml R2：2*40ml;R1：8*60ml R2：4*40ml |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400189号 |
| 注册人名称 | 上海铂锦诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号2幢128室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦国际医学园天雄路588弄25号 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-38019588; 021-38019211 |
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