| 产品名称 | 淋病奈瑟菌(NG)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A :尿样保存液、核酸提取液、洗涤液；试剂盒B:反应液、酶液、检测液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，检测液要避光保存，禁止反复冻融，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人尿液或女性宫颈拭子样本、男性尿道拭子样本中淋病奈瑟菌核酸的定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/套 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3400925号 |
| 注册人名称 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层;上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢甲6层;上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室(PCR检定) |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4008206831; 021-50306917;021-50720069 |
| 网址 | 暂无权限 |
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