| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条或检测卡、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：4～30℃避光保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 条型：25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型：25人份/盒、50人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401088号 |
| 注册人名称 | 北京金伟凯医学生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号(园区) |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼1层 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-83681609; 010-83681610 |
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