| 产品名称 | 总胆固醇试剂盒(液体) (氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：胆固醇酯酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、ESPAS ；R2：胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林；校准品：胆固醇。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定量测定人血清或血浆样本中总胆固醇的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1:150ml R1 100ml R2 50ml 校准品3ml规格2:180ml R1 120ml R2 60ml 校准品3ml规格3:210ml R1 140ml R2 70ml 校准品3ml规格4:240ml R1 160ml R2 80ml 校准品3ml规格5:270ml R1 180ml R2 90ml 校准品3ml规格6:288ml R1 192ml R2 96ml 校准品3ml规格7:300ml R1 200ml R2 100ml 校准品3ml规格8:432ml R1 288ml R2 144ml 校准品3ml规格9:480ml R1 320ml R2 160ml 校准品6ml规格10:600ml R1 400ml R2 200ml 校准品6ml规格11:1440ml R1 960ml R2 480ml 校准品18ml规格12:1440ml R1 960ml R2 480ml 校准品24ml规格13:1680ml R1 1120ml R2 560ml 校准品24ml规格14:2400ml R1 1600ml R2 800ml 校准品18ml规格15:2880ml R1 1920ml R2 960ml 校准品18ml规格16:3000ml R1 2000ml R2 1000ml 校准品18ml规格17:3360ml R1 2240ml R2 1120ml 校准品24ml |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2400022号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 批准日期 | 2010-01-12 |
| 有效期至 | 2014-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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