| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品储存条件及有效期：有效期一年 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中抗链球菌溶血素O的体外定量测定 |
| 型号规格 | 300ml(R1: 4×60ml + R2: 2×30ml)，150ml(R1: 2×60ml + R2: 1×30ml)，50ml(R1: 1×40ml + R2: 1×10ml)，500ml(R1: 4×100ml + R2:2×50ml)，200ml(R1: 2×80ml + R2: 1×40ml)，250ml(R1:4×50ml + R2: 2×25ml)，200ml(R1: 2×80ml + R2: 2×20ml)，150ml(R1: 2×60ml + R2: 2×15ml)，100ml(R1: 1×80ml + R2: 1×20ml)，6×60T(R1: 6×17.2ml + R2: 6×4.3ml)，120ml(R1:1×60ml + R2:1×60ml)，100ml(R1: 2×40ml + R2:2×10ml)，150T。抗链球菌溶血素O校准品(可选购)：1×1ml。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400584号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区兴甬路88号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 备注 | 生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况：生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-08-21 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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