| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、外观：本品外观应整洁、无渗漏，文字清晰、内容无误；R1 、R2应均为无色或淡黄色透明液体。2、试剂装量：应不少于试剂瓶签标示装量值。3、试剂空白吸光度：试剂空白吸光度应不高于0.1。4、试剂空白速率：试剂空白速率应不超过0.02。5、准确性：相对偏差应不超过10%。6、测定范围：测定线性范围在1U/L-200U/L之间，应满足r不低于0.99。7、精密性：批内CV应不超过5%；批间CV应不超过10%。8、最低检出限：样品最低检出浓度应不高于1U/L。9、稳定性：取待检试剂盒在37℃下放置7天 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定人体血清中腺苷脱氨酶的含量。 |
| 型号规格 | R1 40ml×1 20ml×1 50ml×4 50ml×2R2 20ml×1 10ml×1 50ml×2 50ml×1R1 40ml×2 60ml×2 90ml×2 4ml×24(6×76T)R2 20ml×2 60ml×1 90ml×1 4ml×12(6×76T) |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401541号(更) |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼；2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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