| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要是由固相有鼠抗Mb/CK-MB/cTnI抗体A(检测线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的抗Mb/CK-MB/cTnI单克隆抗体的无纺布膜、羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。用于体外定性测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 |
| 型号规格 | 铝箔袋包装。1人份/袋：10袋/盒、25袋/盒。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2011第2400105号 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 批准日期 | 2011-03-03 |
| 有效期至 | 2015-03-02 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
国产器械智能分析
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