| 产品名称 | 微量白蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。 |
| 型号规格 | 50ml ：R1：1×40mL+ R2：1×10mL，150ml：R1：2×60mL+ R2：1×30mL，200ml：R1：2×80mL+ R2：1×40mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光(2~8℃)可保存1个月。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2400413号 |
| 注册人名称 | 南京基蛋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年3月26日；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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