| 产品名称 | 综合电动手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由直流电源、工作器械头和刃具(锯/锉)组成。产品分为微动力型手术电动器械和动力型手术电动器械二类。微动力型手术电动器械有显微直修磨钻、显微弯修磨钻、显微直锯、显微摆锯、微型修磨钻、微型往复锯/锉、微型矢状锯、微型摆锯和骨钻；动力型手术电动器械有动力直锯和动力摆锯。微动力型手术电动器械额定功率为8W-12W，动力型手术电动器械额定功率为60W。最高转速：显微直/弯修磨钻22000rpm，微型修磨钻12000rpm，微型往复锯/锉、矢状锯、摆锯12000rpm，骨钻2500rpm；往复位移：微型往复锯/锉2.0mm±0.2mm、显微直锯1.5mm±0.2mm、动力直锯3.6mm±0.2mm；摆幅：显微摆锯3.6±10%、微型矢状锯2.2±10%、微型摆锯10.0±10%、动力摆锯4.2±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位施行手术中对人体骨骼进行锯切、修锉，或磨削、钻孔(与医用骨钻钻头配合使用)。 |
| 型号规格 | ZDSX-I |
| 注册证编号 | 闽食药监械准字2007第2100012号 |
| 注册人名称 | 泉州市天大医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007-03-29 |
| 有效期至 | 2011-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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