| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由外套、芯杆和胶塞组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PE(聚乙烯)材料制成，胶塞采用异戊丁基合成橡胶制成，采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB 15810中的要求， |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供抽吸液体或溶药。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2150262号 |
| 注册人名称 | 杭州龙德医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州体育场路415号 |
| 生产地址 | 杭州机场路72号 |
| 批准日期 | 2007-08-31 |
| 有效期至 | 2011-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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