产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂盒(乳胶增强比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 【试剂组成及主要成分】(1) 试剂盒组成有:试剂一(R1)、试剂二(R2)、溶血剂及定标卡。(2) 试剂一R1:甘氨酸缓冲液、乳胶。(3) 试剂二R2:甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、羊抗鼠多克隆IgG抗体。(4) 溶血剂:氯化钠、氯化铵。(5) 定标卡:为具记忆功能卡片,含相应定标曲线信息。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度。并适用于本公司生产的Imagin 100, Imagin 200, Imagin 400, Imagin plus 型号特定蛋白分析仪。 |
型号规格 | R1: 0.24ml×50,R2: 4.0ml×1;R1: 12.0ml×1,R2: 4.0ml×1;R1: 0.24ml×100,R2: 4.0ml×2;R1: 0.24ml×25,R2: 2.0ml×1;R1: 0.24ml×20,R2: 1.6ml×1;R1: 0.24ml×15,R2: 1.2ml×1;R1: 6ml×1,R2: 2.0ml×1;R1: 3.6ml×1,R2: 1.2ml×1 |
注册证编号 | 津食药监械准字2013第2400107号 |
注册人名称 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
生产地址 | 1、 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 2、 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A;3、天津市华苑新产业园区开华道10号增1号一层;4、天津市华苑 |
批准日期 | 2013-11-26 |
有效期至 | 2017-11-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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