| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩壳、面罩气垫、气管接口、固定环、单向阀、头带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。出厂时未作灭菌，如需灭菌，须由使用单位灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 0号、1号、2号、3号、4号、5号 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2013第2660888号 |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼) |
| 批准日期 | 2013-08-16 |
| 有效期至 | 2017-08-15 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0757-81207300 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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