| 产品名称 | 类风湿因子(RF)定量检测试剂盒(乳胶增强比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【试剂组成及主要成分】(1) 试剂盒组成有：试剂一(R1)、试剂二(R2)、质控品、样本稀释液及定标卡。(2) 试剂一R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、山梨酸钾。(3) 试剂二R2：甘氨酸缓冲液、包被了γ球蛋白的乳胶颗粒。(4) 质控品：含RF溶液，经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。(5) 样本稀释液：氯化钠。(6) 定标卡：为具记忆功能卡片，含相应定标曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中类风湿因子(RF)浓度，适用于本公司生产的Imagin 100, Imagin 200, Imagin 400, Imagin plus型号特定蛋白分析仪。 |
| 型号规格 | R1: 0.24ml×50，R2: 2.5ml×1；R1: 20ml×1，R2: 2.5ml×1；R1: 0.24ml×100，R2: 2.5ml×2；R1: 0.24ml×25，R2: 1.25ml×1；R1: 0.24ml×20，R2: 1.0ml×1；R1: 0.24ml×15，R2: 0.75ml×1；R1: 10ml×1，R2: 1.25ml×1；R1: 16ml×1，R2: 2.0ml×1 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2013第2400104号 |
| 注册人名称 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 生产地址 | 1、 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 2、 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A；3、天津市华苑新产业园区开华道10号增1号一层；4、天津市华苑 |
| 批准日期 | 2013-11-26 |
| 有效期至 | 2017-11-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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