| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂(PVC)板组成。金标垫固相有重组梅毒螺旋体(TP)K011A抗原，硝酸纤维素膜检测线包被重组梅毒螺旋体(TP)K011B抗原，质控线包被兔抗梅毒螺旋体(TP)抗体(多克隆抗体，大白兔源性)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：4～30℃保存，避光、避热，干燥处储存，禁止冷冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人血清/血浆/全血中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 检测条(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒，检测条(25人份/筒)：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒；检测卡(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401781号 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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