| 产品名称 | A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测试剂盒内含有检测试卡、干燥剂、样本滴管(滴管内缓冲液含有Tris、EDTA、NaN3 、表面活性剂、保护蛋白)。 2.检测试剂是固相有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B的无纺布、吸水纸、玻璃纤维、塑料基板。 3.检测试剂有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B(胶体金)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)。产品有效期：原包装于2～30℃干燥保存，不得冷冻。自检定之日起有效期为24个 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。 |
| 型号规格 | 20人份/盒(1人份/袋)、40人份/盒(1人份/袋)、50人份/盒(1人份/袋)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401677号 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 批准日期 | 2014-09-25 |
| 有效期至 | 2019-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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