| 产品名称 | 低频脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2006第2210307号 |
| 注册人名称 | 上海星宇电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区四平路621弄99号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区四平路621弄99号 |
| 批准日期 | 2006-04-23 |
| 有效期至 | 2010-04-23 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13301981047; 021-65086658;021-65871857 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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